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    2. 咨詢熱線

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      我國超聲造影增強劑行業分析:市場規??焖僭鲩L 國產廠家積極布局

      1、超聲造影增強劑概述

      超聲造影劑也稱為聲學增強劑,是在超聲造影時向血液中加入的聲阻抗值與血液截然不同的微氣泡等介質,可以使血液的散射增強,以提高血管、心腔和組織的顯像。根據微泡外殼的成分的不同可將超聲造影劑分為白蛋白造影劑、脂質造影劑、多糖造影劑和多聚體造影劑。

      根據觀研報告網發布的《中國超聲造影增強劑行業現狀深度分析與投資前景預測報告(2024-2031年)》顯示,在產業鏈方面,超聲造影劑產業鏈上游主要為脂質體、惰性氣體、多聚體、表面活性劑等原材料,下游主要為超聲檢查,超聲治療等應用行業。

      超聲造影增強劑產業鏈

      <strong>超聲造影增強劑</strong><strong>產業鏈</strong>

      資料來源:觀研天下整理

      2、超聲造影增強劑臨床應用分析

      (1)心血管領域臨床應用分析

      心血管超聲檢查是目前篩查和診斷心血管系統疾病最常用、最簡便的影像學檢查,但常規超聲檢查有時不能達到分辨率要求,有臨床應用的局限。針對臨床應用局限,在常規超聲心動圖及血管超聲檢查基礎上使用超聲造影增強劑增強技術已經顯示了巨大優勢,例如精確觀測心臟病理解剖結構功能、超聲心肌造影、血管造影增強、心血管介入治療等,應用前景十分廣闊。

      (2)非心血管領域的應用分析

      造影劑也在非心血管領域應用,包括子宮輸卵管、甲狀腺、肝臟、膽道等部位的造影檢查。在子宮輸卵管超聲造影領域,不育不孕癥被世界衛生組織列入21世紀人類三大疾病之一(僅次于腫瘤和心腦血管?。?。子宮輸卵管造影中應用的主要適應癥為輸卵管堵塞不孕癥,而治療該適應癥極為重要的步驟之一是評估輸卵管的通暢性,而超聲造影檢查不僅可以判斷輸卵管通暢性,也能通過向宮腔內反復加壓推注造影劑,而對輕度輸卵管粘連的不孕癥起到治療作用;在甲狀腺超聲造影領域,2020年中國體檢人次約為4.3億人次,甲狀腺超聲檢查作為常規項目,是評估甲狀腺結節的首選影像學檢查手段,用于早期鑒別診斷甲狀腺結節良、惡性,超聲造影能顯著增強顯示中密微血管的能力,其對于病灶的診斷結果具有顯著性差異,還可定量分析腫瘤的微血管密度,可用于術前評價微血管情況。

      3、超聲造影增強劑市場規??焖僭鲩L

      隨著超聲技術進步、高分辨率超聲對各類疾病檢出率的提高,我國超聲造影劑市場規模將快速增長。根據數據顯示,2020年,我國超聲造影增強劑行業市場規模為3.2億元,預計2025年市場規模將增長至13.2億元,2020-2025年CAGR達到32.5%。其中,2020年,我國心臟超聲造影劑市場規模達0.6億元,甲狀腺超聲造影劑市場規模1.1億元,子宮輸卵管超聲造影劑市場規模1.1億元。

      隨著超聲技術進步、高分辨率超聲對各類疾病檢出率的提高,我國超聲造影劑市場規模將快速增長。根據數據顯示,2020年,我國超聲造影增強劑行業市場規模為3.2億元,預計2025年市場規模將增長至13.2億元,2020-2025年CAGR達到32.5%。其中,2020年,我國心臟超聲造影劑市場規模達0.6億元,甲狀腺超聲造影劑市場規模1.1億元,子宮輸卵管超聲造影劑市場規模1.1億元。

      數據來源:觀研天下整理

      數據來源:觀研天下整理

      數據來源:觀研天下整理

      4、我國超聲造影增強劑市場主要被外資企業占據,國產廠家積極布局

      超聲造影增強劑技術壁壘高,我國市場主要被外資企業占據。而自2018年起,隨著力卓藥業的全氟化丙烷人血白蛋白、通用的示卓安®(注射用全氟丁烷微球)獲批上市,以及北京飛銳達醫療科技有限公司等國產企業積極布局,超聲造影增強劑產品供給增加。隨著醫保覆蓋及各大企業積極研發,國產產品價格與進口產品持平,外資壟斷的格局將進一步被打破。

      截至2022310日我國已獲批超聲造影增強劑產品情況

      商品名

      通用名

      生產廠家

      劑型

      給藥途徑

      上市時間

      適用范圍

      2021國家醫保

      示卓安®

      注射用全氟丁烷微球

      GEHeal thcare

      混懸劑

      靜脈

      2018-07-31

      肝臟局灶性病變血管相和Kupffer相的超聲成像

      2021談判品種

      聲諾維®

      注射用六氟化硫微泡

      Bracco

      混懸劑

      靜脈

      2003-05-23

      通過肺循環的超聲心動圖對比劑,在用于已確診或懷疑為心血管疾病的患者時可以增強心臟腔室的渾濁度,從而清楚地描繪出左室心內膜邊緣線;大血管多普勒(檢查)聲諾維可以提高多普勒信噪比,從而提高發現及排除腦動脈、顱外頸動脈或外周動脈疾病的準確性在門靜脈方面還可以延長有臨床意義的信號增強時間;小血管多普勒(檢查)在多普勒檢查時,聲諾維增強肝臟和乳腺病變血管形成的顯像效果

      乙類

      力達星®

      注射用全氟丙烷人血白蛋白微球

      力卓藥業

      注射劑

      靜脈

      2019-04-29

      常規超聲心動圖顯影不夠清晰者,增強左室腔內膜邊界的識別

      2021談判品種

      雪瑞欣®

      全氟丙烷人血白蛋白微球注射液

      湖南康潤

      注射劑

      靜脈

      2008-10-13

      常規超聲心動圖顯影不夠清晰者,增強左室腔內膜邊界的識別

      -

      資料來源:觀研天下整理

      中國在研超聲造影增強劑

      公司

      適應癥

      劑型

      臨床階段

      首次公示時間

      北京飛銳達醫療科技有限公司

      用于肝臟檢查,評價肝臟病變微血管的分布、血流灌注特征,Kupffer相延長增強時間的診斷效能,從而提高對病灶檢出的敏感性、特異性和定性的準確性。

      注射用全氟丙烷微泡

      I期(已主動暫停)

      2020/11/24

      華潤雙鶴藥業股份有限公司|蘭索斯醫學影像加拿大有限公司

      腎臟局灶性病變

      八氟丙烷脂質微球注射液

      III期已完成

      2017/9/11

      華潤雙鶴藥業股份有限公司|蘭索斯醫學影像加拿大有限公司

      肝臟局灶性病變

      八氟丙烷脂質微球注射液

      III期已完成

      2017/9/4

      華潤雙鶴藥業股份有限公司|蘭索斯醫學影像加拿大有限公司

      靜息超聲心動圖

      八氟丙烷脂質微球注射液

      III期已完成

      2017/8/11

      力卓藥業

      子宮輸卵管造影

      注射用全氟丙烷人血白蛋白微球

      III

      2022/3/11

      力卓藥業

      甲狀腺造影

      注射用全氟丙烷人血白蛋白微球

      已取得IND批件,尚未完成首例入組

      -

      資料來源:觀研天下整理(WYD

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      血透在透患者數量穩步增長 血液凈化設備空間廣闊 政策加持下國產化加速

      血透在透患者數量穩步增長 血液凈化設備空間廣闊 政策加持下國產化加速

      與發達國家相比,我國ESRD治療率仍然較低,血液凈化市場未來擁有巨大的發掘空間。數據顯示,2020年,我國接受透析治療的ESRD患者數量為5.71每萬人口,治療率為24.40%,遠低于日本、新加坡、韓國、美國等國家。

      2024年06月18日
      肝素產業鏈分析:肝素原料藥供應集中 低分子肝素臨床應用空間將逐漸打開

      肝素產業鏈分析:肝素原料藥供應集中 低分子肝素臨床應用空間將逐漸打開

      近年來全球肝素原料藥(API)市場規模持續增長。根據數據,2014-2018年全球肝素原料藥市場規模由6.86億美元增長至11.76億美元,預計2024年全球肝素原料藥市場規模將達38.25億美元,較上年同比增長14.8%。

      2024年06月17日
      GLP-1藥物行業:中國及全球銷售額快速增長 國內市場份額主要被外資企業占據

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      近年來,隨著人們生活水平的提高和臨床需求增加,我國GLP-1藥物持續熱賣,銷售額呈現快速增長的態勢,由2018年的4.87億元上升至2023年的60.92億元,年復合增長率超過50%。

      2024年06月17日
      醫保報銷條件逐漸寬松 我國血制品行業供給端顯著向好 消費品種逐漸完善

      醫保報銷條件逐漸寬松 我國血制品行業供給端顯著向好 消費品種逐漸完善

      血制品的血漿全部來源于單采血漿站,“采漿量=漿站數×單位漿站采漿量”,其中漿站數和單站采漿量構成核心的驅動因素。根據數據顯示,2023年,我國單采血漿站數量達300余個,采漿量約12000噸,僅占全球采漿量約18%,與美國相比差距較低。

      2024年06月13日
      我國痔瘡發病率較高 帶動痔瘡類藥物行業需求增長 零售終端馬應龍一家獨大

      我國痔瘡發病率較高 帶動痔瘡類藥物行業需求增長 零售終端馬應龍一家獨大

      根據數據,2022年我國痔瘡類藥物市場銷售額為36.88億元,較上年同比增長2.5%;2023年我國痔瘡類藥物市場銷售額為37.24億元,較上年同比增長1.0%。

      2024年06月13日
      我國醫療傳感器行業:需求市場前景廣闊 國產替代潛力極大

      我國醫療傳感器行業:需求市場前景廣闊 國產替代潛力極大

      與此同時隨著“十四五”期間發展5G、物聯網的戰略地位逐漸明確,傳感器作為數據采集的唯一功能器件,市場規模也將逐步擴大。數據顯示,2018-2022年我國傳感器市場規模從1942.3億元增長至3384.6億元,增長了約74%。

      2024年06月13日
      我國人凝血因子Ⅷ行業現狀分析:需求空間持續擴大 批簽發超400批次

      我國人凝血因子Ⅷ行業現狀分析:需求空間持續擴大 批簽發超400批次

      在企業方面,根據數據顯示,截止2024年1-4月,萊士人凝血因子VIII為40批次,同比增長300.00%,其次是華蘭人凝血因子VIII為29批次,同比下降17.14%,泰邦人凝血因子VIII為18批次,同比下降50.00%,天壇人凝血因子VIII為30批次,同比增長275.00%,派林人凝血因子VIII為13批次,

      2024年06月12日
      醫保信息化發展備受國家關注 系統改革加速推進 傳統廠商占據市場主導

      醫保信息化發展備受國家關注 系統改革加速推進 傳統廠商占據市場主導

      政策推動下,醫保IT市場規模呈現逐年擴張的趨勢。根據數據,2024年我國醫保信息系統解決方案市場規模約為48億元人民幣,到2028年我國醫保信息系統解決方案市場規模達到81.5億元。2023-2028年我國醫保信息系統解決方案市場規模CAGR將達到15.9%。

      2024年06月12日
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